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甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò )平)

  • 藥品名稱(chēng):
  • 甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò )平)
  • 漢語(yǔ)拼音:
  • Jiahuangsuan Anludiping Pian
  • 主要成分:
  • 本品成份為甲磺酸氨氯地平
  • 批準文號:
  • 國藥準字H20000708
  • 產(chǎn)品規格:
  • 5mg(按C20H25ClN2O5計)
  • 功能主治:
  • 高血壓
  • 用法用量:
  • 口服:初始劑量為一日5mg(1片),一日1次,根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。

  • 【字號:
  • 閱讀: 49411
  • 發(fā)布時(shí)間: 2017-05-24 10:33:22
  • 【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):甲磺酸氨氯地平片
    商品名稱(chēng):欣絡(luò )平
    漢語(yǔ)拼音:Jiahuangsuan Anludiping Pian
    英文名稱(chēng):Amlodipine Mesylate Tablets
    【成      份】本品成份為甲磺酸氨氯地平。其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸,3-乙酯-5-甲酯甲磺酸鹽-水化合物。
    化學(xué)結構式:
     欣絡(luò )平化學(xué)結構式         
    分子式:C20H25ClN2O5?CH3SO3H?H2O  
    分子量:523.00
    【性      狀】本品為白色片。
    【適 應 癥】高血壓。
    【規      格】5mg(按C20H25ClN2O5計)。
    【用法用量】口服:初始劑量為一日5mg(1片),一日1次,根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。
    【不良反應】患者對本品能很好的耐受。少數病人服藥期間出現面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應,極少數病人出現心悸、乏力、頭暈、瘙癢、皮疹、失眠等輕度不良反應。據文獻報道,氨氯地平極為少見(jiàn)的不良反應還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現與本品有關(guān)的化驗室檢查參數異常。
    【禁      忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗藥過(guò)敏的病人禁用。
    【注意事項】(1)氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(cháng),但尚未確定相應的推薦劑量,因此,肝功能受損病人使用本品應十分小心。
    (2)氨氯地平廣泛代謝為無(wú)活性代謝物,僅約5%的藥物以原形尿液排泄,其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此,腎功能衰竭患者可能采用正常劑量。本品不被透析。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗中,在推薦人用最大量的50倍劑量,氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外,未顯示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定,因此,僅在無(wú)其他更安全的代替藥物和與疾病本身對母子的危險性更大時(shí)才推薦使用本品。
    【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。
    【老年用藥】老年患者可用正常劑量,但開(kāi)始宜用較小劑量,再逐漸增量為妥。
    【藥物相互作用】文獻資料表明,氨氯地平與下列藥物合用應該是安全的:噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、長(cháng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
    【藥物過(guò)量】氨氯地平嚴重過(guò)量可能導致外周血管過(guò)度擴張,繼而出現顯著(zhù)而持久的全身性低血壓;還可發(fā)生心動(dòng)過(guò)綬,罕見(jiàn)有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯,少數病人可停搏。對氨氯地平的過(guò)量,可采用洗胃;引起明顯低血壓時(shí),要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。對于心動(dòng)過(guò)緩或房窒傳導阻滯可給予阿托品或葡萄糖酸鈣。透析處理對藥物過(guò)量的解除無(wú)效。
    【藥理作用】本品為鈣內流阻滯劑。選擇抑制心肌和血管平滑肌,且對后者作用更大。對周?chē)?dòng)脈擴張,因而可以降低后負荷。在體內有負性肌力作用,但對人體竇房結和房窒結無(wú)影響。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】氨氯地平口服吸收緩慢而完全,不受攝入食物影響;單次用藥6~12小時(shí)血藥濃度達峰值,連續用藥7~8天達穩態(tài),生物利用度(F)62%~80%,表觀(guān)分布容積(Vd)21L/kg,血漿蛋白結合率為97.5%,消除相半衰期(t1/2β)35~50小時(shí),在肝臟內進(jìn)行廣泛代謝成為無(wú)活性的代謝物,90%以上的代謝物和約5%的藥物原形從尿中排出。
    【貯      藏】遮光,密封保存。
    【包      裝】鋁塑泡罩包裝,每板7片,每盒3板;  鋁塑泡罩包裝,每板7片,每盒4板。
    【有 效 期】36個(gè)月。
    【執行標準】WS1-(X-262)-2004Z-2017
    【批準文號】國藥準字H20000708
    【產(chǎn)品圖片】

     

    【臨床文獻】甲磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓臨床觀(guān)察.pdf
    甲磺酸氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的比較.pdf
    甲磺酸氨氯地平的降壓療效及對高血壓病患者性功能影響研究.pdf

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